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Sunday, August 9, 2020

如何推動幹細胞產業化? - 中評社

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(圖片來源:澎湃新聞)
  中評社北京8月10日電/據科技日報報道,“作為一個新興的科學領域,中國幹細胞事業在過去十多年內得到長足發展,無論是科研成果,還是臨床研究都在國際上占有重要份量。”中國科學院院士裴鋼表示,推動幹細胞產業發展需要環境,包括政策、人才、經費等的支持。

  8月8日,2020國際(廣州)幹細胞與精准醫療產業化大會在廣州舉行。與會專家表示,產學研醫深度融合有利於推動幹細胞與精准醫療創新創業,加速提升產業鏈供應鏈現代化水平,促進產業科技攻關並掌握核心技術,助力我國打造以幹細胞技術為代表的生物醫藥科技未來發展新優勢。

  廣東省的幹細胞與精准醫療領域的研究和產業化工作起步早。“幹細胞與精准醫療作為一個全新的領域,是廣東省重點發展的前沿核心技術。”廣東省科技廳副廳長鄭海濤介紹,近年來,廣東在幹細胞組織工程、基因工程領域進行了重點部署,規劃建設廣東省實驗室等重大創新平台。布局建設幹細胞庫、臨床中心基地、產業化基地,推動全省幹細胞科學研究和產業化應用迅速發展。

  2018年啟動的廣東省重點領域研發計劃中,廣東設立了精准醫學與幹細胞重大專項,第一批立項38個項目,廣東省財政投入了1.6億元。

  記者了解到,截至2020年7月,全球幹細胞臨床研究數量已超800項,國際上已有14種幹細胞藥物上市,中國有17款幹細胞藥物申請獲國家藥品審評中心(CDE)受理,其中14款已獲批准臨床實驗。

  如何推動幹細胞產業化成為與會專家的討論熱點。廣東省幹細胞與再生醫學協會會長陳海佳指出,幹細胞產業化還面臨一些瓶頸,比如包括無血清培養基、規模化培養設備共性關鍵技術的突破,缺乏幹細胞質量標準和臨床准入規範,以及產業鏈、創新鏈、資金鏈、政策鏈如何深度融合的問題。他建議,應加快幹細胞的標準制定,特別是推進產業的明朗化,為幹細胞的研發和產業化找到出口。

  “幹細胞產業化需要多方面共同推進,包括質控、安全性、有效性、相關裝備試劑耗材要跟得上。”中國科學院院士、廣州再生醫學與健康廣東省實驗室主任徐濤認為,幹細胞和精准醫學的結合,目前做得還不夠,是下一步應加強的方向。

  “從產業化來說,廣東投融資、鼓勵中小企業成長的環境非常好。但希望能夠形成龍頭企業與正在逐步形成的高端科學研究基地互相促進,共同發展。”中科院廣州生物醫藥與健康研究院陳新文院長說。

  (原標題:幹細胞產業化 亟待制定質量標準和臨床准入規範)

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August 10, 2020 at 07:59AM
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